治験にかかわる医療従事者

治験にかかわる医療従事者

治験にかかわる人や機関を把握しておくことも治験バイトに参加するのであれば必要なことです。

治験責任医師

治験の実施に関して責任を持つ医師のことを治験責任医師といいます。治験ごとに、医療機関ごと1名ずつ配置されなければなりません。治験に関するすべての責任を持つと考えていいでしょう。わからないことがあった場合には、この治験責任医師に聞けば間違えありません。

治験分担医師

治験責任医師の指示に従って、治験に関する業務を行う医師のこと。特に人数の定めはない。

治験コーディネーター(CRC)

治験責任医師又は治験分担医師の指示に従って、治験業務を行うひと。看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療従事者が治験コーディネーターとなる。治験施設の支援機関であるSMOから派遣されるケースが多い。

モニター

治験を依頼する製薬メーカーなどが指名する監視役。治験が計画どおりに法令などを遵守しながら、適切に行われているか、どうかを確認する役割。カルテなどの医療記録を閲覧することができる。治験に参加した人の安全が保護されていること、また治験責任医師又は治験分担医師から報告された臨床試験のデータが正確であることを確認する。

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