治験のインフォームドコンセント

治験バイトのインフォームドコンセント

インフォームドコンセントという言葉を聞いたことはあるだろうか?インフォームドコンセント
とは、医療行為全般に使う言葉で、医療行為の内容や注意事項、想定できる副作用などを医師が丁寧に説明し、それを患者さんが十分納得した上で、医師とその医療行為の実施について合意することを指します。

このインフォームドコンセントは医療行為全般で使われるものですが、治験でも例外ではなく、このインフォームドコンセントが重要視されます。

治験のインフォームドコンセント

治験に参加する方へは最大限の配慮がなされており、治験を行う治験責任医師や治験コーディネーターは治験をする前に、実施される治験の目的から内容、そしてリスクまで説明する義務がある。

説明すべき内容

  • 治療法のメリット、デメリット
  • 治療法の内容
  • 他の存在する治療法
  • 起こる可能性のあるリスク・副作用
  • その他

上記の説明を受けた上で、その説明に対して十分な理解をした参加者本人の自由意思によって治験の参加が決まるようになっている。多くの場合は説明が終わったタイミングで、「同意書」を渡されます。これに署名して医師が確認されはじめて治験の参加という形になります。また、治験の参加中でも、いつでも止める事も可能です。途中でやめても、社会的な不利益を被る事はないのです。

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